Главная » Капли для детей

Парлазин капли для детей

ПАРЛАЗИН

Торговое название:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав:

активное вещество: 10 мг цетиризина дигидрохлорида в каждой таблетке,
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, лактозы моногидрат (11,5 мг), целлюлоза микрокристаллическая, Опадрай Y-1-7000 (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400), ариавит сансет желтый (краситель солнечный закат желтый).

светло-оранжевые, двояковыпуклые, продолговатые таблетки с фаской покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной и гравировкой Е 511 на другой стороне, без запаха.
Вид таблеток на изломе: наружное кольцо оболочки светло-оранжевого цвета, а ядро таблетки белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство – Н1 -гистаминовых рецепторов блокатор

АТХ код: R06AE07

Фармакологические свойства

Цетиризин является карбоксилированным метаболитом гидроксизина, принадлежит к классу антигистаминных препаратов производных пиперазина. Действие цетиризина и его противоаллергические эффекты основаны на избирательной блокаде периферических гистаминовых H1 -рецепторов. При помощи этого механизма цетиризин подавляет ранние аллергические реакции, опосредованные гистамином, снижает миграцию клеток воспаления и высвобождение медиаторов, связанных с поздними аллергическими реакциями. Цетиризин имеет лишь незначительные антихолинергические и антисеротонинергические эффекты.

После приема внутрь цетиризин быстро всасывается, и его максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 30-60 минут. Кумуляция после приема внутрь не обнаружена, В случае приема внутрь доз от 5 до 60 мг цетиризин имеет линейную фармакокинетику. Одновременный прием пищи не влияет на степень всасывания, однако пища вызывает задержку достижения максимальной концентрации в плазме на 1,7 ч и снижает максимальную концентрацию на 23%. Связывание с белками плазмы составляет 93% и не зависит от концентрации в диапазоне от 25 до 1000 нг/мл; в этот диапазон входят терапевтические значения концентрации в плазме крови. Являясь основным метаболитом гидроксизина, цетиризин более гидрофилен, чем исходное вещество, и поэтому он обладает очень низкой способностью проникать через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизируется лишь небольшая часть цетиризина путем превращения в практически неактивный О-дезалкилированный метаболит в печени. В течение 24 часов 60% принятой внутрь дозы выводится в виде неизмененного вещества через почки, и еще 10% выводится на протяжении следующих 4 дней. Примерно 10% выводится через кишечник, частично в форме метаболитов. Цетиризин проникает в грудное молоко. Период полувыведения из плазмы крови составляет 8-12 часов у взрослых, примерно 6 часов у детей от 6 до 12 лет и примерно 5 часов у детей от 1 до 6 лет. Из-за более высокой частоты снижения функции почек у пожилых пациентов клиренс цетиризина в этой возрастной группе может быть снижен. При многократном приеме фармакокинетика цетиризина несущественно изменяется при легкой почечной недостаточности по сравнению со здоровыми добровольцами. Однако у больных с умеренной почечной недостаточностью период полувыведения цетиризина увеличивается втрое, а клиренс снижается на 70% по сравнению со здоровыми. У больных на гемодиализе возможно трехкратное увеличение периода полувыведения и 70%-ное снижение клиренса даже после однократного приема 10 мг цетиризина. По сравнению с теми же параметрами здоровых добровольцев, у больных с хронической печеночной недостаточностью наблюдалось примерно 50%-ное увеличение периода полувыведения и 40%-ное снижение клиренса.

Показания к применению:

  • сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит
  • зудящие аллергические дерматозы
  • поллиноз (сенная лихорадка) крапивница (в том числе хроническая идиопатическая)
  • отек Квинке

Противопоказания:

  • Повышенная чувствительность к активному или любому вспомогательному компоненту препарата.
  • Детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы).
  • Почечная недостаточность при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин.
  • Беременность и период лактации (см. раздел Беременность и период лактации ).
  • Непереносимость лактозы и синдром нарушения всасывания глюкозы-галактозы (для данной лекарственной формы - см. раздел «особые указания»).
С осторожностью препарат назначается при хронической почечной недостаточности средней и тяжелой степени (требуется коррекция режима дозирования), а так же больным пожилого возраста (требуется коррекция режима дозирования).

Беременность и кормление грудью

Отсутствуют данные клинических исследований применения препарата при беременности, в связи с чем этот препарат противопоказан при беременности.
Цетиризин проникает в грудное молоко, поэтому он противопоказан во время грудного вскармливания или же необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Для приема внутрь

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет
Обычная доза: 1 раз по 1 таблетке (1#215;10 мг) ежедневно, жедателъно вечером.

Детям от 6 до 12 лет
Обычная доза: по таблетки 2 раза в день (2 #215; 5 мг) ежедневно утром и вечером или 1 раз по 1 таблетке (1 #215; 10 мг) ежедневно, желательно вечером.

Детям в возрасте от 1 до 6 лет
рекомендуется назначать Парлазин в лекарственной форме капли для приема внутрь.

Особые группы пациентов
Может возникнуть необходимость снижения дозы у пожилых пациентов (см. также раздел Особые указания ).

При нарушении функции почек дозу следует устанавливать индивидуально в соответствии с функцией почек. Приведенная ниже таблица окажет помощь в подборе дозы. Для использования этой таблицы следует оценить клиренс креатинина у пациента (КК) в мл/мин.
После определения концентрации креатинина сыворотки крови (мг/дл) значение КК (мл/мин) можно оценить по следующей формуле:

КК = [140 - возраст (лет)] #215; масса тела (кг) / 72 - креатинин сыворотки крови (мг/дл) #215; 0,85 (у женщин)

Таблица 1. Подбор дозы при заболевании почек

Клиренс креатинина (мл/мин)

Парлазин ® (Parlazin ® )
Инструкция по применению, противопоказания, состав и цена, 3D-упаковка

таблетки, покрытые оболочкой (4)
  • Парлазин ®
    таблетки, покрытые оболочкой 10 мг; блистер 5, пачка картонная 1; код EAN: 5995327115672; № П N015607/01, 2009-03-20 от EGIS Pharmaceuticals PLC (Венгрия)
  • Парлазин ®
    таблетки, покрытые оболочкой 10 мг; блистер 7, пачка картонная 1; код EAN: 5995327115689; № П N015607/01, 2009-03-20 от EGIS Pharmaceuticals PLC (Венгрия)
  • Парлазин ®
    таблетки, покрытые оболочкой 10 мг; блистер 10, пачка картонная 1; код EAN: 5995327114569; № П N015607/01, 2009-03-20 от EGIS Pharmaceuticals PLC (Венгрия)
  • Парлазин ®
    таблетки, покрытые оболочкой 10 мг; блистер 10, пачка картонная 3; код EAN: 5995327114583; № П N015607/01, 2009-03-20 от EGIS Pharmaceuticals PLC (Венгрия)
таблетки, покрытые пленочной оболочкой (4)
  • Парлазин ®
    таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг; блистер 5, пачка картонная 1; код EAN: 5995327115672; № П N015607/01, 2009-03-20 от EGIS Pharmaceuticals PLC (Венгрия)
  • Парлазин ®
    таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг; блистер 7, пачка картонная 1; № П N015607/01, 2009-03-20 от EGIS Pharmaceuticals PLC (Венгрия)
  • Парлазин ®
    таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг; блистер 10, пачка картонная 1; код EAN: 5995327114569; № П N015607/01, 2009-03-20 от EGIS Pharmaceuticals PLC (Венгрия)
  • Парлазин ®
    таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг; блистер 10, пачка картонная 3; код EAN: 5995327114583; № П N015607/01, 2009-03-20 от EGIS Pharmaceuticals PLC (Венгрия)

Фармакологическое действие - противоаллергическое .

Способ применения и дозы

Капли перед приемом растворяют в небольшом количестве воды.

Взрослые и подростки старше 12 лет. 10 мг (20 капель или 1 табл.) 1 раз в день, предпочтительно на ночь.

Дети в возрасте 6–12 лет. по 5 мг (10 капель или 1/2 табл.) 2 раза в день (утром и вечером) или 10 мг (20 капель или 1 целая таблетка) вечером.

Детям в возрасте 1–6 лет рекомендуется назначать Парлазин ® в лекарственной форме капли для приема внутрь.

Дети в возрасте 2–6 лет. 5 мг (10 капель) однократно. Также можно разделить эту дозу на 2 приема по 2,5 мг (по 5 капель утром и вечером).

Дети в возрасте 1–2 лет. по 2,5 мг (5 капель) 2 раза в день.

Особые группы пациентов

Может возникнуть необходимость снижения дозы у пожилых пациентов .

При нарушении функции почек дозу следует устанавливать индивидуально, в соответствии с функцией почек. Приведенная ниже таблица окажет помощь в подборе дозы. Для использования этой таблицы следует оценить Cl креатинина у пациента в мл/мин. После определения концентрации креатинина сыворотки крови (мг%) значение Cl креатинина можно оценить по следующей формуле:

Cl креатинина (для мужчин) = [(140& возраст, лет) масса тела, кг)/ (72& креатинин сыворотки крови, мг%]

При расчете клиренса креатинина для женщин необходимо полученный результат для мужчин умножить на 0,85. В таблице приведены дозы в зависимости от Cl креатинина.

Подбор дозы в зависимости от клиренса креатинина

Cl креатинина, мл/мин

Форма выпуска

Капли для приема внутрь, 10 мг/мл. По 20 мл препарата во флаконе коричневого стекла с ПЭ -капельницей и полипропиленовой крышкой с внутренним ПЭ -слоем, с контролем первого вскрытия, а также с защитой от открывания детьми. 1 флакон в картонной пачке.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг. По 5, 7 или 10 табл. в блистерах из ПВХ / ПВДХ /алюминиевой фольги. 1 блистер (по 5, 7 или 10 табл.) или 3 блистера (по 10 табл.) в картонной пачке.

Производитель

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС». 1106, Будапешт, ул. Керестури, 30-38, Венгрия.

Тел. (36 1) 803-55-55; факс: (36 1) 803-55-29.

Организация, принимающая претензии: представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) в Москве. 121108, Москва, ул. Ивана Франко, 8.

Тел. (495) 363-39-66.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Парлазин ®

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Парлазин ®

4 года. Открытый флакон хранить не более 4 нед .

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

ПАРЛАЗИН (PARLAZIN )

Препарат принимают внутрь. Капли перед приемом растворяют в небольшом количестве воды.

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет: по 10 мг (20 капель) 1 раз/сут, предпочтительно на ночь.

Детям в возрасте 1-2 лет: по 2.5 мг (5 капель) 2 раза/сут.

Детям в возрасте 2-6 лет: по 5 мг (10 капель) однократно. Так же можно разделить эту дозу на два приема по 2.5 мг (по 5 капель утром и вечером).

Детям в возрасте 6-12 лет: по 5 мг (10 капель) 2 раза/сут утром и вечером; или 10 мг (20 капель) вечером.

Может возникнуть необходимость снижения дозы у пожилых пациентов .

При нарушении функции почек дозу следует устанавливать индивидуально в соответствии с функцией почек. Приведенная ниже таблица окажет помощь в подборе дозы. Для использования этой таблицы следует оценить КК у пациента в мл/мин. После определения концентрации креатинина сыворотки крови (мг%) значение КК (мл/мин) можно оценить по следующей формуле:

КК = [140 - возраст (лет)] масса тела (кг)/72 - креатинин сыворотки крови (мг%)

У женщин полученное значение следует умножить на 0.85

Подбор дозы в зависимости от КК

Обычно препарат переносится хорошо. В очень редких случаях возможно возникновение нижеследующих побочных эффектов.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения.

Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, головная боль, агрессия, возбуждение, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница, тик, судороги, дискинезния, дистония, парастезии, обморок, тремор.

Со стороны органа зрения: нарушение аккомодации, нарушение зрительного восприятия, нистагм.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: ринит, фарингит.

Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, боль в животе, диарея, нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы, ГГТ, концентрации билирубина).

Со стороны мочевыделительной системы: расстройство мочеиспускания, недержание мочи.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Аллергические реакции: гиперчувствительность, вплоть до развития анафилактического шока.

Прочие: увеличение массы тела, усталость, астения, недомогание, отеки.

Противопоказания к применению

— почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин);

— период лактации (грудное вскармливание);

— детский возраст до 1 года;

— повышенная чувствительность к цетиризину или другим компонентам препарата.

C осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности средней и тяжелой степени (требуется коррекция режима дозирования), а также у пациентов пожилого возраста (требуется коррекция режима дозирования).

Применение при беременности и кормлении грудью

Отсутствуют данные клинических исследований применения препарата при беременности, в связи с чем Парлазин противопоказан при беременности.

Цетиризин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат противопоказан во время грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции почек

C осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности средней и тяжелой степени (требуется коррекция режима дозирования).

Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин).

Применение у детей

Препарат противопоказан к применению в детском возрасте до 1 года.

Применение у пожилых пациентов

Может возникнуть необходимость снижения дозы у пожилых пациентов.

При появлении реакций гиперчувствителъности прием препарата следует немедленно прекратить.

Из-за снижения скорости выведения цетиризина он может накапливаться в организме пациентов с нарушенной функцией почек; при этом может возрастать частота и тяжесть побочных антихолинергических эффектов или действие на ЦНС, даже в случае приема обычной дозы для взрослых. Поэтому в таких случаях рекомендуется снижать дозу.

Пожилые пациенты особенно чувствительны к антихолинергическому действию антигистаминных препаратов (например, сухость во рту, задержка мочи). Если эти побочные эффекты наблюдаются длительно, а также при нарастании их интенсивности, прием препарата следует прекратить. Несмотря на то, что цетиризин редко вызывает антихолинергические побочные эффекты или тяжелое побочное действие на ЦНС, он может накапливаться (возрастное снижение почечной функции более вероятно у пожилых пациентов) и вызывать антихолинергические побочные эффекты или побочное действие на ЦНС даже при введении обычной дозы для взрослых.

Капли содержат вспомогательное вещество метилпарагидроксибензоат, который может вызвать поздние аллергические реакции.

Прием препарата Парлазин следует прекратить не менее чем за 3 дня до выполнения аллергической кожной пробы во избежание ложноотрицательных результатов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Симптомы (при приеме однократной дозы 50 мг): сухость слизистой оболочки полости рта, сонливость, ступор, задержка мочи, запоры, беспокойство, повышенная раздражительность

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

Не выявлено взаимодействия при совместном применении с диазепамом, циметидином, азитромицином, эритромицином, кетоконазолом, псевдоэфедрином.

Совместное применение с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).

Совместное применение цетиризина и антибиотиков из группы макролидов или цетиризина с кетоконазолом не вызывало клинически значимых изменений ЭКГ.

Этанол: как и во время приема любого другого антигистаминного препарата, следует избегать употребления алкогольных напитков во время лечения.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С. Срок годности - 4 года.

Открытый флакон следует хранить не более 4 недель.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код

Источники: http://medi.ru/doc/a02405.htm, http://pda.rlsnet.ru/tn_index_id_28591.htm, http://www.vidal.ru/drugs/parlazin__3199

Комментариев пока нет!

Ваше имя *
Ваш Email *

Сумма цифр внизу: код подтверждения

Избранные статьи

Лечение профилактика стоматита детей

Стоматит у детей: лечение и профилактика Стоматит представляет собой далее...

Ребенку 3 месяца лающий кашель

Что делать, если у малыша появился кашель? Кашель далее...

Какие свечи противовирусные детей

Применение свечей при простудных далее...

Популярные статьи

Интересно